FDA
EE.UU.
Nueva estrategia biomolecular para el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con aprobación acelerada de camizestrant
7 de septiembre de 2026
La FDA ha otorgado la aprobación acelerada a camizestrant (comercializado como Etcamah) combinado con un inhibidor de CDK4/6 para tratar a pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR-positivo/HER2-negativo que desarrollan una mutación ESR1 durante la terapia con inhibidores de aromatasa y CDK4/6. Este avance se fundamenta en …
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Actualizaciones Recientes de la FDA: Aprobaciones y Restricciones Clínicas en Agosto 2026
31 de agosto de 2026
Durante la semana del 23 de agosto de 2026, la FDA tomó varias decisiones importantes relacionadas con nuevos medicamentos y dispositivos médicos. Entre las acciones destacan autorizaciones para el uso clínico, así como la imposición de suspensiones temporales de estudios clínicos para garantizar la seguridad de los participantes. Además, se …
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Nuevo tratamiento oral promete mejorar la supervivencia en carcinoma pancreático metastásico
1 de junio de 2026
Un estudio clave presentado en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) muestra que el inhibidor selectivo multipunto de RAS(ON), daraxonrasib, prolonga significativamente la supervivencia en pacientes con cáncer pancreático metastásico previamente tratados. La investigación RASolute 302, un ensayo clínico fase 3 aleatorizado, comparó daraxonrasib con …
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Nuevas estrategias en inmunoterapia celular revolucionan el tratamiento del cáncer de pulmón
7 de septiembre de 2026
Un análisis detallado sobre terapias que redirigen células T en cáncer de pulmón ha sido publicado por un equipo liderado en Frontiers-Immunology. La terapia con tarlatamab destaca como el único tratamiento con aprobación tradicional de la FDA para esta enfermedad, mostrando una mejora significativa en la supervivencia global (13,6 meses …
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Limitaciones del crizotinib en el tratamiento adyuvante del NSCLC ALK-positivo tras cirugía: lecciones del estudio E4512
31 de agosto de 2026
El estudio E4512, publicado en The Lancet Respiratory Medicine en agosto de 2026, evaluó la eficacia del crizotinib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ALK-positivo en estadios tempranos, tras resección completa. A pesar del éxito previo del crizotinib en enfermedad avanzada, el …
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Nuevas directrices de la FDA facilitan el desarrollo de genéricos, incluyendo terapias oncológicas dirigidas
24 de agosto de 2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha publicado un conjunto actualizado de Guías Específicas de Producto (PSGs) en fase de borrador, diseñadas para respaldar el desarrollo de medicamentos genéricos y simplificar la tramitación de Solicitudes Abreviadas de Nuevo Medicamento (ANDAs). Este anuncio, divulgado el 21 de …
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Persistencia del mercado de medicamentos compuestos GLP-1 tras la finalización de escasez federal
20 de julio de 2026
Un estudio reciente de la Universidad de Colorado Anschutz, publicado en JAMA Health Forum, revela que la demanda de medicamentos compuestos basados en GLP-1 permanece elevada en clínicas para el control de peso y spas médicos, incluso después de que finalizara la escasez federal de fármacos como semaglutida y tirzepatida. …
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Importancia de la dosificación correcta de la melatonina para el sueño seguro en todas las edades
29 de junio de 2026
La melatonina, una hormona natural producida por la glándula pineal, juega un papel fundamental en la regulación del ritmo circadiano, favoreciendo el inicio y mantenimiento del sueño. Aunque es comúnmente utilizada en Estados Unidos por personas de todas las edades como ayuda para el sueño, su uso inadecuado y la …
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Vacuna de ARNm de Moderna para la gripe estacional recibe respaldo unánime de expertos de la FDA
22 de junio de 2026
Un comité asesor de la FDA, especializado en vacunas y productos biológicos relacionados, aprobó por unanimidad la seguridad y eficacia de mFlusiva (mRNA-1010), la nueva vacuna estacional contra la influenza basada en ARNm desarrollada por Moderna. Esta aprobación se propone para dos grupos de edad: personas entre 50 y 64 …
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Mejoras prolongadas en la función renal y calidad de vida con palopegteriparatida en hipoparatiroidismo
15 de junio de 2026
Según los resultados definitivos del ensayo clínico de fase 3 PaTHway, la administración de palopegteriparatida (Yorvipath), un pro-fármaco sintético de la hormona paratiroidea (PTH) de acción prolongada, permitió que la mayoría de los pacientes con hipoparatiroidismo abandonaran la necesidad de suplementos elevados de calcio y vitamina D, manteniendo beneficios más …
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Avances en el Tratamiento del NSCLC con ALK: Datos a Siete Años de Lorbrena y Progreso de Neladalkib hacia la Aprobación
1 de junio de 2026
Durante la reunión de ASCO, se presentaron los resultados actualizados a siete años del estudio de fase III CROWN que evaluó la eficacia de Lorbrena en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con rearrangement del gen ALK. Además, se mostraron datos de fase II que respaldan …
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Opciones terapéuticas emergentes para el liposarcoma avanzado a través de inhibidores selectivos de CDK4
1 de junio de 2026
El tratamiento del liposarcoma dediferenciado avanzado podría experimentar un cambio significativo gracias a un estudio de fase 3 que mostró que el inhibidor de CDK4/6, abemaciclib, prolonga la supervivencia libre de progresión casi hasta los 10 meses, frente a 1,5 meses con placebo. Estos datos fueron presentados en la reunión …
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